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UE e EUA concordam com regras mais simples para o comércio de produtos veterinários

A entrada de medicamentos no mercado tornou-se mais rápida e menos dispendiosa.

2 Junho 2023
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Na quarta-feira, o Conselho de Comércio e Tecnologia UE (União Europeia) -EUA chegaram a um acordo para reconhecer mutuamente os resultados das inspeções farmacêuticas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos veterinários. Isso significa que os produtos veterinários fabricados na UE podem agora ser exportados e comercializados nos EUA sem uma inspeção prévia dos fabricantes da UE pelos EUA e vice-versa. Isso segue uma decisão anterior semelhante para medicamentos humanos.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA já reconheceu a capacidade de 16 Estados-Membros da UE para realizar inspeções farmacêuticas de BPF de produtos veterinários. Ao mesmo tempo, a UE reconheceu a FDA dos EUA como uma autoridade equivalente para realizar essas inspeções. A avaliação pelos EUA das restantes autoridades competentes dos Estados-Membros prossegue de acordo com um calendário acordado com os EUA. A data prevista para a conclusão da avaliação de todas as autoridades da UE foi fixada para julho de 2024.

31 de maio de 2023/ Comissão Europeia/ União Europeia.
https://ec.europa.eu

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