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O Comitê dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) identificou que determinados antibióticos veterinários de primeira linha, disponíveis no mercado há anos, apresentam dosagens desatualizadas, de acordo com os conhecimentos científicos atuais. Ou seja, nem sempre são utilizados na prática clínica de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM) autorizado.
O surgimento da resistência bacteriana modificou a sensibilidade dos patógenos, tornando necessária a reavaliação e atualização das doses para limitar a seleção de bactérias resistentes. Frequentemente, as doses atuais são insuficientes para tratar eficazmente as doenças bacterianas indicadas, o que tem levado os veterinários a utilizar doses superiores às recomendadas no RCM, com base em evidências clínicas e padrões de sensibilidade. No entanto, o Regulamento (UE) 2019/6 proíbe a utilização de medicamentos fora das condições autorizadas (artigo 106.º, n.º 1), impedindo a modificação de doses sem nova avaliação.
A atualização da dosagem requer dados sobre determinação da dose, segurança, eficácia no campo, tolerância nas espécies-alvo e, quando relevante, tempos de retirada, ecotoxicidade e segurança para o usuário. Os titulares de autorizações de introdução no mercado muitas vezes não dispõem de recursos para realizar estes estudos, o que poderia reduzir a disponibilidade de antibióticos de primeira linha, impactando negativamente a saúde animal e incentivando a dependência excessiva de antibióticos mais críticos.
O CVMP preparou um documento de reflexão para encontrar formas de ajustar as dosagens, mantendo a eficácia destes medicamentos e evitando a seleção de bactérias resistentes. Foi criado um grupo de trabalho (ADRA) para desenvolver uma lista de antibióticos que requerem revisão e ajuste de dose, com publicação prevista para os primeiros meses de 2025.
Até então, recomenda-se a utilização de antibióticos cujas dosagens sejam adequadas, evitando aqueles com doses insuficientes, para garantir tratamentos eficazes e limitar a seleção de bactérias resistentes.
26 de novembro de 2024 / Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) / Espanha.
https://www.resistenciaantibioticos.es
