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A vacina viva, atenuada e estável ao calor contra o vírus da peste suína clássica é necessária com urgência em muitos países da Ásia, Europa e América Latina. Neste estudo, a termoestabilidade de formulações de vacina contra a peste suína clássica viva atenuada liofilizada foi investigada usando estabilidade acelerada a 37°C por 10 dias.
A formulação termoendurecível liofilizada ST16, que contém combinações de excipientes de trealose, glicina, tioureia e tampão de fosfato, apresenta termoestabilidade superior. Além disso, a vacina liofilizada com fórmula ST16 manteve uma perda de atividade viral abaixo de 0,5 log10 por 24 meses em temperaturas de armazenamento de 2-8°C. No estudo térmico, o ST16 estabilizou a vacina em 1,0 log10 de perda após armazenamento a até 25°C por 6 meses e em temperatura ambiente por 7 meses. Mesmo nas condições de armazenamento mais severas de 37°C por 25 dias e 45°C por 2 semanas, o título do vírus foi reduzido para menos de 1,0 log10 usando ST16. Além disso, destaca-se que o ST16 excluiu gelatina e proteínas exógenas, que poderiam causar reações alérgicas, evitando efeitos colaterais imunológicos. A vacina formulada ST16 demonstrou ser segura e eficaz quando imunizada in vivo em leitões.
As características das vacinas liofilizadas foram analisadas por difração de pó de raios-X, medições de água residual e calorimetria exploratória diferencial. Observaram que o antígeno vacinal era preservado em uma matriz amorfa com alta temperatura de transição vítrea, acima de 60°C, e baixo teor de água residual, abaixo de 2%, o que tornava a vacina mais estável durante o armazenamento.
Zuo XX, Zhao YH, Zhou MX, Deng BH, Hu LG, Lv F, Lu Y, Hou JB. Live vaccine preserved at room temperature: Preparation and characterization of a freeze-dried classical swine fever virus vaccine. Vaccine. 2020; Nov 13:S0264-410X(20)31425-0. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.10.093.